清洁度和卫生管理
制药设备的清洁度是确保药品质量的关键因素之一。根据GMP标准，所有接触药品的表面必须保持良好的清洁状态，以避免污染物对药品产生影响。在设计制造制药设备时，需要考虑到易于清洗、干燥和消毒等特点。此外，对于直接接触活性成分或包装材料的部件，还需进行特别处理，如使用不-reactive材料、防腐涂层或特殊表面处理技术。
质量控制与验证
GMP要求制药企业建立有效的质量控制体系，这包括对设备性能进行验证，并在生产过程中实行严格的质量监控。设备验证包括安装、校准、性能验证和日常维护记录等方面。在生产过程中，应定期检查并记录各个环节是否符合预设标准，以确保产品的一致性和可追溯性。
安全操作与人身安全
制药设备在设计制造时应当考虑用户操作简便、安全可靠，同时还要保障员工的人身安全。例如，在高温、高压或者有毒化学物质环境下的工作，应采取适当措施如隔离装置、自动化操作系统等来保护人员健康。此外，对于可能引起过敏反应或者其他健康风险的原料，也需要采取相应防护措施。
环境控制与能耗效率
由于制剂制作往往涉及温度调节、大气条件控制等，因此制药设备通常具备较强的大气流动能力以及精细温控功能。为了减少能源消耗和降低环境污染，可采用节能环保型材质，以及优化设计以提高能效比。此外，还需注意废水处理和废弃物回收利用，以实现绿色生产模式。
规范化编码标识与记录管理
在GMP规范下，每一台机械装置都应当附带明确标识，比如序列号（SN）、批次号（LOT）等，使得每一次使用或维护都能够追踪到该机器在整个生命周期中的活动情况。此外，与之相关联的是详尽而规范的地理位置信息，可以帮助快速定位并执行必要的事务，如检修计划安排或者产品召回行动。
